FDA: Retirada de suplemento para 'envejecimiento saludable' clasificada como 'mortal'

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. notificó a los consumidores sobre la retirada de un suplemento para 'envejecimiento saludable'.
• La retirada, iniciada debido a un alérgeno no declarada, ha sido oficialmente etiquetada como una retirada de Clase 1, lo que significa que representa un alto riesgo para los consumidores.
• La retirada está en curso; aquí hay una lista de lotes afectados.

Si su dieta de envejecimiento saludable incluye un suplemento vitamínico para aumentar la longevidad, es posible que desee revisar su botiquín. El 14 de abril, Dorado Nutrition retiró del mercado el suplemento Spermidine Maximum Strength 10mg debido a un alérgeno no declarado. Ahora, la FDA está actualizando la clasificación de la retirada a Clase 1, lo que significa que los consumidores enfrentan una “probabilidad razonable” de “consecuencias adversas graves para la salud o la muerte” al usar el producto.

Supplement Manufacturing Partners, Inc. retiró voluntariamente dos lotes, o 6,465 botellas, del suplemento de spermidina. La marca describe el producto como un suplemento dietético diseñado para “apoyar el envejecimiento saludable”. La spermidina es un compuesto que ayuda a proteger contra daños en las células neuronales y puede ayudar a prevenir progresiones relacionadas con la edad, como la pérdida de memoria, el deterioro cognitivo y la discapacidad motora cuando se toma como suplemento. Pero se necesita más investigación.

La retirada de este suplemento específico se inició después de que las pruebas revelaran que el producto que contenía trigo se distribuyó en un envase que no revelaba la presencia del alérgeno. En el momento de la retirada (que aún está en curso), la FDA advirtió que la presencia del alérgeno no declarado podría llevar a una “reacción alérgica grave o potencialmente mortal” para quienes tienen sensibilidad al trigo.

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El producto se distribuyó a nivel nacional a través de Amazon (y en toda Alemania) desde el 22 de mayo de 2024 hasta el 4 de abril de 2025. El producto etiquetado incorrectamente ha sido retirado de los comerciantes, y la FDA informó el 14 de abril que no se habían reportado reacciones adversas hasta el momento.

Dos lotes de la marca Dorado Nutrition Spermidine Maximum Strength 10mg estaban incluidos en la retirada: números de lote 12792402-44 y 12792402-44J. El producto está empaquetado en una botella blanca con una etiqueta contorneada en azul y contiene 120 cápsulas por botella. El producto afectado también tiene una fecha de caducidad de abril de 2026, ubicada en la parte inferior de la botella.

Si cree que tiene el producto retirado, el fabricante y la FDA le instan a devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso completo. Si ha utilizado el producto retirado y experimenta alguna reacción adversa, comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato.

Los suplementos dietéticos son productos destinados a complementar la dieta. No son medicamentos y no están destinados a tratar, diagnosticar, mitigar, prevenir o curar enfermedades. Sea cauteloso al tomar suplementos dietéticos si está embarazada o amamantando. También tenga cuidado al dar suplementos a un niño, a menos que su proveedor de atención médica lo recomiende.