La vacuna contra el coronavirus de Moderna es altamente efectiva
La vacuna contra el coronavirus de Moderna es 94.1% efectiva en la prevención de COVID-19 y 100% efectiva en la prevención de enfermedades graves, según los resultados finales anunciados por la compañía el lunes (30 de noviembre).
Moderna también planea solicitar una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) el lunes.
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El análisis final se basó en 196 casos confirmados de COVID-19 entre los participantes en el ensayo, tanto los que recibieron el placebo como los que recibieron la vacuna. De esos casos, 185 fueron entre los que recibieron el placebo y 11 entre los que recibieron la vacuna. Estos hallazgos confirman además que la vacuna COVID-19 de Moderna tiene una alta tasa de eficacia; el análisis inicial de fase 3 realizado en 95 participantes había encontrado que la vacuna tenía una eficacia del 94,5%, según informó anteriormente Live Science.
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En el análisis final, 30 de los participantes desarrollaron una enfermedad grave (uno de los cuales murió) pero los 30 estaban en el grupo de placebo, lo que sugiere que la vacuna es altamente protectora contra la enfermedad grave. Moderna no reportó ninguna preocupación de seguridad significativa.
Pero el ensayo de fase 3 continúa y una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente, nombrada por los Institutos Nacionales de Salud, seguirá reuniendo datos de seguridad de los participantes, según la declaración.
Después de ver estos resultados, "me permití llorar por primera vez", dijo el Dr. Tal Zaks, director médico de Moderna, a The Associated Press. "Ya hemos, sólo en el ensayo, ya hemos salvado vidas. Sólo imagina el impacto que se multiplicó a las personas que pueden recibir esta vacuna".
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se reunirá probablemente el 17 de diciembre para discutir los datos de seguridad y eficacia del ensayo, según la declaración. El 10 de diciembre, el comité se reunirá para discutir los datos del ensayo clínico de fase 3 de Pfizer y BioNTech sobre su vacuna contra el coronavirus, según un comunicado de la FDA.
Moderna sería la segunda compañía en solicitar una EUA para su vacuna COVID-19, siguiendo de cerca a Pfizer y BioNTech, que la solicitaron el 20 de noviembre. Moderna planea solicitar una aprobación de emergencia similar llamada "autorización de comercialización condicional" de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el lunes.
Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna se basan en un mensajero genético llamado ARNm que instruye al cuerpo a desarrollar proteínas de punta (las moléculas que el coronavirus utiliza para invadir las células humanas). El sistema inmunológico aprende entonces a reconocer la proteína de punta y construye células inmunológicas para luchar contra el virus si el cuerpo se ve expuesto alguna vez. Ambas vacunas han demostrado ser muy eficaces en la prevención de la COVID-19.
