La vacuna de Pfizer tiene una efectividad del 95%

LA COMPAÑÍA BUSCARÁ LA APROBACIÓN DE LA FDA EN UNOS DÍAS

La vacuna de Pfizer tiene una efectividad del 95%, la compañía buscará la aprobación de la FDA en unos días.

La vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech es 95% efectiva en la prevención de COVID-19, anunciaron las compañías el miércoles (18 de noviembre). Planean buscar la aprobación regulatoria "en pocos días".

La semana pasada, Pfizer anunció que un análisis temprano reveló que su vacuna era más del 90% efectiva en la prevención de una infección, superando ampliamente las expectativas de los expertos en salud pública, informó Live Science. Desde entonces, suficientes participantes en el ensayo se han infectado con el virus para un análisis final.

Este análisis final se basó en 170 participantes que desarrollaron COVID-19. De esos participantes, a 162 de ellos se les dio un placebo - una solución salina que no tuvo ningún impacto en la prevención de la infección - y a ocho se les dio la vacuna. Los resultados fueron consistentes en los diferentes grupos de edad, géneros, razas y etnias, según la declaración. Por ejemplo, en las personas mayores de 65 años, que tienen un alto riesgo de contraer COVID-19 grave, la eficacia fue superior al 94%.

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El análisis también encontró que 10 de los casos de COVID-19 eran severos; nueve de los casos severos estaban entre los que recibieron un placebo y uno estaba en una persona que recibió la vacuna.

Un comité externo e independiente de supervisión de datos no informó de ningún problema grave de seguridad en los participantes que recibieron la vacuna. En general fue "bien tolerada" y la mayoría de los efectos secundarios como la fatiga y el dolor de cabeza se resolvieron rápidamente, según la declaración. Ahora, las compañías han reunido suficientes datos de seguridad para someterse a una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA y planean hacerlo "en pocos días", según la declaración. También planean presentar sus datos a otras agencias reguladoras a nivel mundial y presentar los datos a una revista revisada por pares.

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Estos resultados están a la par con la vacuna candidata de Moderna, que demostró una eficacia del 94,5% en un análisis temprano de sus datos de fase 3 (aún no han realizado un análisis final), informó Live Science a principios de esta semana.

Ambas vacunas fueron desarrolladas con la misma tecnología, una que aún no se ha utilizado en ninguna vacuna aprobada hasta la fecha. La vacuna utiliza un mensajero genético llamado ARNm que incita al cuerpo a crear la "proteína punta" del coronavirus. El sistema inmunológico aprende entonces a reconocer la proteína de punta y construye un arsenal de células para combatir el virus si la persona se expone a él de forma natural.

Pfizer y BioNTech planean producir hasta 50 millones de dosis de su vacuna a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis de su vacuna para finales de 2021, según el comunicado.

La vacuna candidata contra el coronavirus se está probando en un gran ensayo clínico de fase 3 que comenzó a finales de julio. El ensayo continuará durante otros dos años y se seguirán recogiendo datos de seguridad y eficacia, dijeron las compañías. "Estos logros resaltan el potencial del ARNm como una nueva clase de fármaco", dijo en la declaración el Dr. Uğur Şahin, el director general y cofundador de BioNTech.

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