¿Es seguro ponerse la vacuna COVID-19 si está embarazada?
Entonces, estás embarazada en medio de una pandemia. ¿Es seguro ponerse la vacuna COVID-19?
Aunque las vacunas aún no han sido probadas en personas embarazadas o que amamantan, los expertos dijeron a Live Science que hay pocas razones para pensar que las vacunas disponibles serían perjudiciales para las personas que están embarazadas o que amamantan, o que las vacunas supondrían un riesgo para los fetos en desarrollo o los bebés amamantados.
"El mayor riesgo es que no hay datos, aunque científicamente creemos que es muy poco probable que tenga efectos perjudiciales", dijo la Dra. Stephanie Gaw, profesora adjunta de obstetricia, ginecología y ciencias de la reproducción de la Universidad de California en San Francisco. Esto se debe a que las dos vacunas autorizadas -desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna- no contienen el coronavirus en sí, sino una molécula llamada ARNm que no puede causar infección y se descompone rápidamente en el cuerpo, dijo.
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En general, muchas vacunas administradas durante el embarazo no se sometieron a ensayos clínicos formales en personas embarazadas antes de que se les recomendara, según un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2014. En su lugar, los datos de seguridad y eficacia se suelen recopilar por otros medios, como estudios en animales y de observación, y estos estudios se utilizan para sopesar los riesgos y beneficios de cada inoculación.
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Los riesgos de contraer COVID-19 durante el embarazo probablemente superan los riesgos potenciales de una vacuna, dijo la Dra. Denise Jamieson, presidenta del Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory en Georgia.
Las investigaciones sugieren que el embarazo puede aumentar el riesgo de un grave COVID-19, la admisión en la UCI, la necesidad de ventilación y la muerte por el virus, según el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Condiciones como la diabetes tipo 2 pueden amplificar ese riesgo aún más. (La diabetes de tipo 1 también puede aumentar el riesgo de COVID-19 grave, pero la relación no ha sido confirmada).
La gente debería hablar con un proveedor de atención de la salud para sopesar los pros y los contras de la vacunación durante el embarazo y, en última instancia, decidir si ponerse la vacuna pronto o esperar más datos, dijo Jamieson. Para aquellos que están en alto riesgo de exposición, como los trabajadores de la salud que atienden a los pacientes de COVID-19, Jamieson dijo que recomendaría encarecidamente que se vacunaran pronto.
Afortunadamente, para aquellos que quieran más datos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) encuestarán a las personas embarazadas que reciban las vacunas y deberían tener más información de seguridad disponible en los próximos meses, añadió. Los CDC y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) recopilarán esta información usando tanto los sistemas de vigilancia existentes como una nueva aplicación.
Sopesar los riesgos y beneficios
Así que si estás embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada, ¿qué debes saber sobre las vacunas COVID-19?
En primer lugar, "sabemos que, en general, la gran mayoría de las vacunas son seguras en el embarazo", dijo Jamieson a Live Science. Por ejemplo, las vacunas inactivadas contra la gripe se han recomendado para las personas embarazadas desde los años 60, y la vacuna Tdap, que protege contra el tétanos, la difteria y la tos ferina, se fomenta en el embarazo porque establece la inmunidad en el feto, dijo.
Las vacunas contra la gripe no se probaron formalmente en personas embarazadas antes de ser recomendadas, dijo; de manera similar, la seguridad y eficacia de las vacunas contra el tétanos en el embarazo se ha establecido a través de décadas de estudios en animales y estudios de observación de personas vacunadas, así como la vigilancia de los efectos secundarios después de la vacunación, según el informe de la OMS. Más recientemente, tanto los estudios de observación como los verdaderos ensayos clínicos han demostrado la seguridad de la administración de la Tdap durante el embarazo, según los CDC.
Dicho esto, ciertas vacunas no son seguras para tomar durante el embarazo, como la vacuna contra la viruela y la vacuna SPR, que protege contra el sarampión, las paperas y la rubéola, señaló Jamieson. Estas vacunas contienen virus vivos pero debilitados, por lo que si la vacuna atravesara la placenta, existe el riesgo de que el virus vivo infecte al feto.
Pero las vacunas COVID-19 autorizadas para uso de emergencia no contienen ningún virus, dijo Jamieson. En su lugar, contienen ARNm, una molécula que contiene instrucciones para construir proteínas específicas.
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"El ARNm es sólo un fragmento de información genética que se entrega en tus propias células", en este caso, las células musculares del brazo, dijo Gaw a Live Science. Una vez dentro del cuerpo, las vacunas de ARNm instruyen a las células para que construyan parte de la proteína de punta del coronavirus, una estructura que sobresale de la superficie del virus. Aunque no son infecciosos por sí mismos, los trozos de proteína de punta desencadenan una respuesta inmunológica que entrena al cuerpo para reconocer el coronavirus si el cuerpo se encuentra con él en el futuro.
Una vez usado para construir piezas de proteína de punta, el ARNm se descompone rápidamente por las células. En otras palabras, no viaja lejos del lugar de la inyección.
"Debido a que actúa localmente, es probable que no tenga consecuencias para el feto", dijo Jamieson. Algunos ARNm son absorbidos por el sistema linfático, que transporta las células inmunitarias por todo el cuerpo, pero es menos probable que algún ARNm entre en el torrente sanguíneo, aunque esto todavía tiene que ser confirmado, añadió.
Incluso si algún ARNm llega a la placenta, "es muy poco probable que algo significativo pueda cruzar", aunque una vez más, esto todavía tiene que ser confirmado, dijo Gaw. En cualquier caso, el ARNm no puede causar infección. De manera similar, según la forma en que funciona la vacuna y la velocidad a la que se degrada el ARNm, "tampoco anticipamos que afectaría la fertilidad de ninguna manera o que afectaría el inicio del embarazo", dijo.
Los estudios en animales realizados por Moderna también insinúan que la vacuna es segura antes y durante el embarazo, al menos en las ratas. Los datos presentados a la FDA demostraron que administrar la vacuna a las ratas antes del apareamiento o durante la gestación no alteró sus sistemas reproductivos, no afectó el desarrollo embrionario o fetal, ni interrumpió el desarrollo de las ratas recién nacidas.
En el caso de los humanos, las vacunas conllevan cierto riesgo de efectos secundarios leves, como dolor a la vista de la infección, hinchazón o fiebre. Un síntoma que hay que tener en cuenta durante el embarazo en particular es la fiebre después de la vacunación, ya que las fiebres altas pueden aumentar el riesgo de aborto espontáneo, dijo Gaw. Si se presenta fiebre, el medicamento antifebril acetaminofén es seguro para tomar durante el embarazo, informó NPR. En general, si una persona tiene alguna alergia conocida a uno de los ingredientes de la vacuna, no debería recibirla, señaló Jamieson.
Preguntas restantes
Un posible beneficio de recibir la vacuna COVID-19 durante el embarazo sería que el feto también podría adquirir cierta inmunidad al virus. Los anticuerpos generados por las vacunas pueden potencialmente atravesar la placenta; por eso se recomiendan las vacunas Tdap en el tercer trimestre, por ejemplo. Sin embargo, todavía no sabemos si los anticuerpos producidos por la vacuna COVID-19 cruzarán la placenta, dijo Jamieson.
Los anticuerpos maternos también pasan a través del calostro - una leche materna densa en nutrientes que se produce poco después del nacimiento - y de la leche materna normal, por lo que es posible que los bebés recién nacidos puedan obtener cierta inmunidad pasiva a través de la lactancia, dijo Gaw. Un pequeño estudio sugirió que las madres lactantes que se han recuperado de COVID-19 llevan anticuerpos en su leche materna, informó The Scientist Magazine, pero se desconoce si lo mismo ocurre con las madres vacunadas, dijo Gaw. La UCSF pronto lanzará un estudio que investigará esta misma cuestión, añadió.
Aunque los científicos sospechan que las vacunas COVID-19 son seguras durante el embarazo, esto también necesita ser confirmado. Se espera que algunos ensayos clínicos con personas embarazadas comiencen en enero, informó The New York Times, pero los resultados de esos ensayos no estarán disponibles hasta dentro de muchos meses.
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Mientras tanto, el CDC está recogiendo datos de seguridad a través de su sistema de vigilancia v-safe, una aplicación telefónica que pregunta a la gente sobre cualquier síntoma o reacción que experimenten después de vacunarse contra el COVID-19. Cualquiera que reciba una vacuna contra COVID-19 puede registrarse en la aplicación, que envía recordatorios diarios a los usuarios. La aplicación hará preguntas específicas sobre el embarazo, y estos datos se pondrán a disposición del público antes de que se inicien los ensayos clínicos formales, dijo Jamieson.
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Los datos de seguridad también serán recogidos a través del Sistema de Reporte de Eventos Adversos de la Vacuna (VAERS), que tiene décadas de antigüedad, y al que médicos y pacientes pueden enviar informes, informó The Verge.
Pero sólo los ensayos clínicos pueden responder a la pregunta de si las vacunas COVID-19 son más o menos eficaces en las personas embarazadas en comparación con la población general, dijo Gaw. El sistema inmunológico cambia a lo largo del embarazo para evitar que el cuerpo rechace al feto en crecimiento, según la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, pero se desconoce si estos cambios podrían afectar, o cómo, la eficacia de las vacunas COVID-19 en las distintas etapas de la gestación.
Las personas embarazadas también pueden necesitar una dosis ligeramente diferente a la de la población general, dijo Gaw. Mientras investigan estas cuestiones en ensayos clínicos, los científicos también pueden buscar rastros de la vacuna en la placenta y en la sangre del cordón umbilical y evaluar más de cerca los riesgos potenciales para el feto, señaló Jamieson.
Por supuesto, "a medida que se vaya extendiendo la vacuna, será cada vez más difícil diseñar un ensayo que incluya un grupo de placebo", es decir, un grupo de comparación que no reciba la vacuna, señaló Jamieson. En otras palabras, cuando una vacuna está ampliamente disponible, se hace más difícil reclutar personas para ensayos en los que podrían no recibir la vacuna real.
