Cómo las vacunas COVID-19 llegarán de la fábrica a su farmacia local

Cómo las vacunas COVID-19 llegarán de la fábrica a su farmacia local

Bahar Aliakbarian es experto en gestión de la cadena de suministro de productos farmacéuticos y profesor de la Escuela de Embalaje de la Universidad Estatal de Michigan. A continuación, describe las cadenas de suministro de vacunas de Pfizer y Moderna, que se espera sean los dos principales proveedores iniciales de las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos.

¿Cuáles son los principales desafíos en la distribución de las vacunas COVID-19 recientemente desarrolladas?

Los dos principales desarrolladores estadounidenses de las primeras vacunas COVID-19 son Pfizer/BioNTech y Moderna. Ambos desarrollaron vacunas de ARNm, un tipo de vacuna relativamente nuevo. Un problema importante de la cadena de suministro es el requisito de temperatura para estas vacunas. La vacuna Pfizer debe almacenarse a una temperatura de entre menos 112 F (menos 80 C) y menos 94 F (menos 70 C), y la vacuna Moderna necesita temperaturas de alrededor de menos 4 F (menos 20 C), lo que se aproxima a la temperatura de los congeladores comerciales. Una tercera compañía que desarrolla vacunas, AstraZeneca, dice que necesita una temperatura de refrigeración regular de 36 F a 46 F, o 2 a 8 C.

La vacuna de Moderna puede permanecer a -4 F hasta seis meses, y luego durante un mes en un refrigerador, según la compañía. Pfizer dice que su vacuna tiene una vida útil más corta de cinco días después de ser transferida de un almacenamiento ultracongelado a un refrigerador, lo que deja una ventana corta para administrar las vacunas.

¿Cómo se transportarán y almacenarán estas vacunas?

Moderna tiene previsto utilizar un enfoque similar al empleado en anteriores brotes, como la pandemia de gripe porcina H1N1 en 2009. En este caso, las vacunas serán enviadas desde las instalaciones de fabricación en el noreste de EE.UU. y Europa a un centro de distribución en Irving, Texas, que estará equipado con congeladores para almacenar la vacuna durante períodos más largos. Desde allí se distribuyen a hospitales, farmacias y otros lugares de administración de vacunas.

Pfizer está fabricando sus vacunas en Kalamazoo, Michigan. Se encargará del transporte a los lugares de administración trabajando con socios logísticos. Debido a que el almacenamiento en ultra frío sólo está disponible en grandes instalaciones y hospitales, es ahí donde se almacenarán por cortos períodos antes de ser distribuidas a los sitios de administración.

Algunos estados, como Nueva York, están considerando establecer sus propios centros de distribución.

¿Cómo se mantendrán las temperaturas requeridas?

Las farmacias y los hospitales están tratando de desarrollar o adquirir congeladores de temperatura ultra baja, pero es un costo enorme para ellos. Ahora estamos viendo una demanda extremadamente alta de congeladores y hielo seco, y hay riesgo de escasez. Así que las vacunas deben ser suministradas y administradas eficientemente para asegurar que lleguen al público sin ningún desperdicio o cuellos de botella en la cadena de suministro. Sólo en 2019, se desperdiciaron alrededor de 34.000 millones de dólares de los EE.UU. en vacunas debido a las fluctuaciones de temperatura durante el transporte.

El hielo seco es una forma barata de mantener las bajas temperaturas. Los "cargadores térmicos" de Pfizer necesitan unas 50 libras de hielo seco para mantener la temperatura durante unos días. Se considera que es un material peligroso en los aviones, pero la Administración Federal de Aviación ha concedido permiso para utilizar hasta cinco veces la cantidad normalmente permitida para ser transportada junto con las vacunas.

El personal de los lugares de administración debe estar capacitado para comprobar la temperatura y asegurarse de que la caja térmica de Pfizer no se abre más que unas cuantas veces al día, no más que unos pocos minutos cada vez, y para llenarla con hielo seco nuevo en los momentos adecuados. Parte de este entrenamiento ya está en marcha.

¿Qué se puede hacer con respecto a la vigilancia y la trazabilidad?

El seguimiento y la supervisión durante todo el proceso asegura que las vacunas sean estables y no se manipulen. Hacer que estos datos sean accesibles a los gobiernos y al público puede aumentar la confianza en las vacunas. Esto es especialmente importante porque estas vacunas requieren dos dosis para funcionar, y necesitamos que la gente vuelva para recibir la segunda, y que se haga un seguimiento con ellos para obtener información sobre cualquier posible efecto adverso.

Mi equipo y yo estamos trabajando en el desarrollo de tecnologías para mejorar el rastreo y la vigilancia utilizando empaques inteligentes mediante la implementación de sensores y otras tecnologías de comunicación.

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La vigilancia y el rastreo también entrañan la creación de bases de datos que integran los datos en una cadena de suministro de extremo a extremo, desde los fabricantes hasta los sitios de administración. En este momento, Pfizer y Moderna tendrán la información hasta que llegue a los sitios de administración, y los hospitales y farmacias tendrán los datos sobre los pacientes a través de los registros sanitarios electrónicos (EHR). Así que hay algunos desafíos que todavía estamos tratando de superar para tener un sistema integrado e interoperable con una mejor capacidad para ser actualizado y utilizado en todo el país.

Las compañías de seguros y el gobierno están pensando en cómo proporcionar cobertura para las vacunas, mientras que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades emiten directrices para asegurar que la mayoría de la población reciba la vacuna de manera eficiente.

Este artículo es republicado de LaConversación bajo una licencia de Creative Commons. Lea elartículo original.

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