La vacuna COVID-19 de AstraZeneca provoca coágulos de sangre muy raros, según el regulador de la UE

La vacuna COVID-19 de AstraZeneca provoca coágulos de sangre muy raros, según el regulador de la UE

La vacuna COVID-19, fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, puede provocar en ocasiones coágulos sanguíneos inusuales, acompañados de un nivel anormalmente bajo de plaquetas -las pequeñas células sanguíneas que intervienen en la coagulación-, según una investigación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de la Unión Europea.

Estos raros coágulos de sangre y los bajos recuentos de plaquetas deberían figurar como posibles efectos secundarios de la vacuna, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA, en una conferencia de prensa el 7 de abril, según el corresponsal de Science Magazine Kai Kupferschmidt. Las personas que reciban las vacunas deben ser conscientes de estos posibles efectos secundarios, especialmente durante las dos primeras semanas de su vacunación, dijo, según la CNN.

A pesar del riesgo de coágulos sanguíneos, la investigación "ha confirmado que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de la COVID-19 superan en general los riesgos de los efectos secundarios", dijo Cooke.

Sin embargo, la EMA aún no dispone de datos para afirmar que esto sea cierto para todos los grupos de personas, dijo en la conferencia de prensa Sabine Straus, presidenta del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC). Cuando se le preguntó si los riesgos de la vacuna podrían superar los beneficios en ciertos grupos de edad, Straus dijo: "Por el momento es algo muy difícil de responder porque los ensayos clínicos... no tenemos todos los datos estratificados por edad disponibles", según la CNN.

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En su investigación, el PRAC revisó a fondo 62 casos de trombosis del seno venoso cerebral, en los que se forman coágulos en los canales venosos que drenan la sangre del cerebro, informó la CNN. También analizaron 24 casos de trombosis de la vena esplácnica, en la que los coágulos se forman en una o más venas del abdomen, como las conectadas al hígado y al bazo.

Estos casos se notificaron a la base de datos de seguridad de medicamentos de la UE, y 18 fueron mortales, dijo Straus. Y hasta el 4 de abril, "34 millones de personas estaban vacunadas en el Espacio Económico Europeo y el Reino Unido". (El Espacio Económico Europeo incluye a los miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega).

La frecuencia global de las afecciones ha sido difícil de evaluar, pero Straus dijo que estima que "aproximadamente una de cada 100.000" personas vacunadas con las vacunas de AstraZeneca puede estar afectada. La tasa de casos notificados puede variar en función de la calidad del sistema de notificación de un país determinado y de la calidad del diagnóstico y la identificación de los casos, por lo que la tasa exacta aún debe confirmarse, señaló.

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El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de EE.UU. también ha estado pendiente de cualquier coágulo sanguíneo relacionado con las vacunas COVID-19 de ARNm desarrolladas por Moderna y Pfizer, dos de las tres vacunas COVID-19 aprobadas para uso de emergencia en EE.UU. junto con la de Johnson & Johnson. Con más de 50 millones de vacunas en las armas, la tasa de coágulos sanguíneos entre las personas vacunadas en EE.UU. no parece ser mayor que la observada en la población general, según un informe publicado el 1 de marzo. Esos datos sugieren que estos raros efectos secundarios parecen estar vinculados exclusivamente a la vacuna de AstraZeneca, y no a ninguna de las dos vacunas basadas en el ARNm.

Según Cooke, el PRAC no ha podido señalar definitivamente ningún factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o los antecedentes de coágulos sanguíneos, que puedan hacer que alguien sea propenso a los raros trastornos de coagulación que parecen estar relacionados con la vacuna de AstraZeneca. Sin embargo, también dijo que, hasta ahora, la mayoría de los casos notificados se han producido en mujeres menores de 60 años y en las dos semanas siguientes a la vacunación, según la CNN.

Se necesitarán más investigaciones para confirmar si los efectos secundarios son realmente más comunes en las mujeres, o si hay otros factores de riesgo en juego.

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Asimismo, "los datos actualmente disponibles no nos permitieron identificar una causa definitiva para estas complicaciones", dijo Straus. "Se han propuesto explicaciones plausibles", dijo.

Por ejemplo, la vacuna puede desencadenar una respuesta inmunitaria similar a la "trombocitopenia inducida por heparina" (HIT), una afección en la que los anticuerpos generados por el sistema inmunitario atacan moléculas y proteínas clave que normalmente regularían la coagulación de la sangre, dijo Straus.

En concreto, estos autoanticuerpos se dirigen a complejos formados por heparina (una molécula que diluye la sangre) y el factor plaquetario 4 (una proteína segregada por las plaquetas para reducir los efectos de la heparina), según un informe publicado en 2007 en el Postgraduate Medical Journal. Cuando los anticuerpos se adhieren a este complejo, cambian su estructura física y lo hacen parecer "extraño" para el sistema inmunitario, por lo que éste genera nuevos anticuerpos para atacarlo. El complejo recubierto de anticuerpos se conecta entonces a un receptor de las plaquetas, empujando a las células a la hipervelocidad y provocando coágulos de sangre.

Investigadores de Alemania y Noruega han informado de casos similares a la HIT en pacientes vacunados con las vacunas de AstraZeneca, y también han identificado anticuerpos que pueden ser los responsables de la reacción, informó NPR.

Por otra parte, algunos científicos creen que la vacuna puede alterar el llamado sistema del complemento, una parte del sistema inmunitario que ayuda a eliminar del cuerpo los agentes patógenos y las células infectadas, informó la revista Science. La proteína de la espiga, una estructura que se desprende del coronavirus, puede unirse al revestimiento de los vasos sanguíneos y activar este sistema del complemento; en algunas personas, el sistema del complemento puede acabar atacando a los propios vasos sanguíneos, provocando coágulos.

Algo similar puede estar ocurriendo en respuesta a la vacuna de AstraZeneca, que incita a las células del cuerpo a construir proteínas de pico, informó Science, pero eso es sólo una teoría por ahora.

"Podemos esperar que haya nueva información y nuevas recomendaciones a medida que pase el tiempo", dijo Cooke en la conferencia de prensa.

A la luz de los nuevos datos, Gran Bretaña anunció que ofrecería una opción de vacuna alternativa a los adultos de 30 años o menos, informó The New York Times. Asimismo, Alemania dejó de distribuir la vacuna de AstraZeneca a las personas de 60 años o menos la semana pasada, según la CNN.

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