Este nuevo aerosol nasal podría aliviar la migraña en sólo 15 minutos

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado un nuevo medicamento para tratar las migrañas. Zavzpret (zavegepant) es un aerosol nasal que puede aliviar el dolor en tan sólo 15 minutos en adultos con migrañas.

El medicamento no es perfecto, pero los resultados de un ensayo clínico publicados en la revista Lancet Neurology muestran que el fármaco funciona mejor que un placebo para aliviar las migrañas. En el estudio se realizó un seguimiento de 1.269 pacientes con migraña, a la mitad de los cuales se les administró Zavzpret y a la otra mitad un placebo. Los investigadores descubrieron que aproximadamente el 24% de los que tomaron Zavzpret no sentían dolor al cabo de entre 30 minutos y dos horas, mientras que el 15% de los que tomaron el placebo informaron de los mismos resultados.

"En muchos pacientes, las opciones tradicionales de tratamiento agudo de la migraña, incluidos los triptanes, son ineficaces o están contraindicadas", afirma la doctora Brittany Mays, profesora adjunta de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt. "Además, la migraña sigue afectando a más de mil millones de personas en todo el mundo (una de cada cinco mujeres y uno de cada 16 hombres), y es la segunda causa de discapacidad en todo el mundo. Disponer de tantas herramientas como sea posible para proporcionar alivio agudo y mejorar la calidad de vida es imperativo."

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Angela Hwang, directora comercial y presidenta de Global Biopharmaceuticals Business de Pfizer, calificó el medicamento de "avance significativo para las personas con migraña que necesitan liberarse del dolor y prefieren opciones alternativas a los medicamentos orales" en un comunicado de prensa. Pero es comprensible que surjan dudas, dado que el medicamento sólo ayudó al 24% de quienes padecían migraña.

Esto es lo que debes saber sobre Zavzpret y cómo funciona.

¿Qué es Zavzpret y cómo funciona?

Zavzpret es un spray nasal diseñado para ayudar a detener el dolor de la migraña. Aunque no es el primer aerosol nasal para la migraña, utiliza un nuevo enfoque con un tratamiento que trata de bloquear la liberación de unas proteínas llamadas péptidos relacionados con el gen de la calcitonina, que aumentan durante un ataque de migraña, provocando inflamación y dolor.

Zavzpret se conoce como una pequeña molécula antagonista del receptor CGRP, y está diseñado para ser utilizado como una alternativa a otros tratamientos de la migraña, incluyendo triptanos, que son una clase diferente de medicamentos utilizados para tratar el dolor de la migraña, dice Pfizer.

¿Cómo se toma Zavzpret?

Zavzpret se administra mediante pulverización nasal. Según la FDA, la dosis recomendada es de 10 miligramos en una sola pulverización en una fosa nasal, según sea necesario. Sin embargo, no se recomienda tomar más de una pulverización en un periodo de 24 horas.

(La FDA también señala que no hay datos de seguridad sobre el tratamiento de más de ocho migrañas en un periodo de 30 días con este medicamento).

Según la FDA, Zavxpret no está diseñado como tratamiento preventivo, sino que puede utilizarse cuando una persona sufre migraña con o sin aura.

Zavzpret efectos secundarios

Hay algunos efectos secundarios potenciales de tomar Zavzpret. Según la FDA, durante el ensayo clínico se produjeron los siguientes:

• Trastornos del gusto como disgeusia y ageusia (18%)
• Náuseas (4%)
• Molestias nasales (3%)
• Vómitos (2%)

¿Qué opinan los médicos?

Es importante señalar que Zavzpret no se comparó con otros medicamentos. "No podemos determinar si es superior a otros medicamentos utilizados para tratar la migraña, ya que sólo se comparó con placebo", dice Emily Aboujaoude, Pharm.D., profesora clínica adjunta de la Facultad de Farmacia Ernest Mario de la Universidad de Rutgers. "Se necesitan más investigaciones para confirmar su eficacia en relación con otras opciones de tratamiento". Pero eso no significa que Aboujaoude piense que es un fracaso. "Definitivamente vale la pena probarlo si otros medicamentos son intolerables, ineficaces o inconvenientes", dice Aboujaoude. "Sin embargo, necesitamos más investigación para confirmar su seguridad a largo plazo y garantizar la coherencia de sus resultados de eficacia".

Otros expertos están entusiasmados con el aerosol nasal. "Estoy a favor de probar las fórmulas en aerosol nasal", afirma Elizabeth Kraus, doctora en Farmacia y especialista en Farmacia Clínica de Neurología de Corewell Health. "Sólo por experiencia clínica, las formulaciones nasales suelen superar a los comprimidos para las personas".

Kraus dice que no está demasiado impresionada con la tasa de éxito del 24%, pero afirma que la medicación puede ser más adecuada para las personas cuyas migrañas tienden a progresar rápidamente, las que no funcionan bien con medicamentos orales y las que tienen náuseas intensas.

El doctor Amit Sachdev, director médico del Departamento de Neurología de la Universidad Estatal de Michigan, afirma que es útil disponer de otro medicamento para tratar las migrañas, y señala que Zavzpret puede ayudar a "las personas que tienen náuseas importantes con sus migrañas."

El Dr. Sachdev afirma que la rápida acción de Zavzpret puede ser especialmente útil. "Las migrañas tienden a intensificarse muy rápidamente y se asocian a náuseas", afirma. "Los [medicamentos] de acción rápida y no orales ayudan a superar estos problemas".

No obstante, el Dr. Sachdev reconoce que la tasa de eficacia del 24% no es ideal. "Me gustaría ver un efecto más amplio, pero los resultados actuales del ensayo no me impedirían pensar en este medicamento", afirma. Kraus señala, además, que el efecto de Zavzpret puede durar hasta dos días, algo que no ve en los medicamentos orales. "Si puedo darle a alguien algo que actúe rápido y tenga un efecto más duradero... eso es lo que me importa", afirma.

"En general, merece la pena probarlo", dice el doctor Medhat Mikhael, especialista en tratamiento del dolor y director médico del programa no quirúrgico del Spine Health Center del MemorialCare Orange Coast Medical Center de Fountain Valley, California. "Es como cualquier otro inhibidor del CGRP. Funciona bien en algunos pacientes y no funciona en otros".

Otros tratamientos de la migraña

Las migrañas son crónicas y no pueden curarse, pero normalmente pueden controlarse, según la Clínica Cleveland. En general, los medicamentos se dividen en dos grupos: los abortivos, que se toman al primer síntoma de migraña y pretenden ayudar a detener el proceso migrañoso, y los preventivos, que pueden ayudar a reducir la frecuencia y la gravedad de las migrañas.

Hay muchos medicamentos potenciales para tratar las migrañas. Para su uso sin receta, la FDA ha aprobado Excedrin Migraine, Advil Migraine y Motrin Migraine Pain.

Las siguientes son opciones de medicamentos recetados, según la Clínica Cleveland, y hay muchas:

Fármacos de la clase de los triptanos:

• Sumatriptán
• Zolmitriptán
• Naratriptán

Antagonistas del calcio:

• Verapamilo

Anticuerpos monoclonales relacionados con el gen de la calcitonina (CGRP):

• Erenumab
• Fremanezumab
• Galcanezumab
• Eptinezumab

Betabloqueantes:

• Atenolol
• Propranolol
• Nadolol

Antidepresivos:

• Amitriptilina
• Nortriptilina
• Doxepina
• Venlafaxina
• Duloxetina

Anticonvulsivos:

• Ácido valproico
• Topiramato

Otros:

• Esteroides
• Fenotiazinas
• Corticosteroides

En general, el Dr. Sachdev señala que puede llevar tiempo encontrar el tratamiento adecuado para la migraña. "El tratamiento de la migraña es en gran medida ensayo y error", dice. "Muchos pacientes necesitan probar muchos medicamentos antes de encontrar el más adecuado para ellos".

Zavzpret llegará a las farmacias en julio, según Pfizer.