Se retiran dos medicamentos para la presión arterial por sus posibles ingredientes cancerígenos
- Lupin Pharmaceuticals está retirando voluntariamente varios lotes de dos medicamentos para la presión arterial con altos niveles de un carcinógeno conocido, según la FDA.
- Algunos comprimidos de irbesartán y de irbesartán e hidroclorotiazida contienen una cantidad de impureza N-nitrosoirbesartán (un posible carcinógeno) superior a la segura.
- Se aconseja a los pacientes que sigan tomando sus medicamentos, pero que se pongan en contacto con sus médicos para buscar un tratamiento alternativo.
Dos medicamentos para la presión arterial que podrían salvar vidas podrían estar causando más daños que beneficios, según un aviso de retirada del mercado publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Lupin Pharmaceuticals ha anunciado la retirada voluntaria de todos sus comprimidos de irbesartán y de irbesartán e hidroclorotiazida, muchos de los cuales podrían contener altos niveles de una impureza cancerígena.
Todo lo que debe saber sobre la presión arterial baja
Todo lo que debe saber sobre la presión arterial alta (hipertensión)
La retirada se produjo la semana pasada después de que las pruebas revelaran que varios lotes de ambos medicamentos, que se utilizan para reducir la presión arterial, superaban los niveles aceptables de la impureza N-nitrosoirbesartán, un probable carcinógeno humano, lo que significa que podría causar cáncer, según las pruebas de laboratorio, explica la FDA. Más del 90% de los más de 300 compuestos de N-nitroso conocidos (uno de los cuales es el N-nitrosoirbesartán) resultaron ser cancerígenos cuando se probaron en animales, según la FDA.
"Por precaución", dice la notificación de la FDA, Lupin retira todos los lotes de comprimidos de irbesartán (incluidos los tamaños de 75 mg, 150 mg y 300 mg en frascos de 30 y 90 unidades) y todos los lotes de comprimidos de irbesartán e hidroclorotiazida (incluidos los tamaños de 150 mg/12,5 mg y 300 mg/12,5 mg en frascos de 30 y 90 unidades) en los Estados Unidos. La lista completa de los números de lote retirados está disponible en el sitio de la FDA.
Si su medicamento se ajusta a los criterios de retirada, se le aconseja que siga tomándolo, pero debe ponerse en contacto con su médico para buscar un tratamiento alternativo lo antes posible. El irbesartán en comprimidos USP es un bloqueador de los receptores de la angiotensina II, utilizado para ayudar a tratar la hipertensión, reducir la presión arterial y ayudar a la nefropatía diabética en pacientes hipertensos con diabetes de tipo 2, entre otros usos. Así que asegúrese de buscar el medicamento en su botiquín aunque no esté recibiendo tratamiento para regular la presión arterial.
Entre el 8 de octubre de 2018 (la fecha más temprana en que se distribuyeron los comprimidos afectados) y el 30 de septiembre de 2021, Lupin recibió cuatro informes de enfermedad por Irbesartán y cero por Irbesartán e Hidroclorotiazida; ninguno "parece estar relacionado con este problema", según la FDA. La empresa dejó de comercializar ambos medicamentos a principios de este año.
La FDA aconseja a los pacientes que actualmente toman cualquiera de los dos medicamentos que sigan utilizándolos, ya que dejarlos de repente podría tener consecuencias adversas para la salud. No obstante, deben ponerse en contacto con su médico lo antes posible para estudiar un tratamiento alternativo. También se aconseja a los minoristas que dejen de vender los medicamentos y los devuelvan lo antes posible.
Los consumidores pueden llamar al 855-769-3988 o al 855-769-3989 si tienen preguntas.
