Las vacunas COVID-19 de Novavax tienen una eficacia del 90%, seg煤n la empresa
La vacuna COVID-19 producida por Novavax mostr贸 una eficacia global del 90% en un ensayo cl铆nico de 煤ltima hora, lo que significa que la inyecci贸n parece ser tan protectora como las fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna, seg煤n anunci贸 la empresa el lunes (14 de junio).
El ensayo se inici贸 en diciembre de 2020, despu茅s de que varias variantes de coronavirus preocupantes se hubieran generalizado, como la variante Alfa descubierta en el Reino Unido y la variante Beta encontrada en Sud谩frica. En cambio, los ensayos de Pfizer-BioNTech y Moderna tuvieron lugar antes de que aparecieran estas variantes.
El ensayo de Novavax incluy贸 a 29.960 participantes en 119 centros de Estados Unidos y M茅xico, seg煤n un comunicado de la empresa. La mitad de los participantes recibi贸 la vacuna, mientras que la otra mitad recibi贸 una inyecci贸n de placebo. Un total de 77 casos de COVID-19 aparecieron durante el ensayo: 63 en el grupo del placebo y 14 en el de la vacuna. Todos los casos del grupo vacunado resultaron ser leves, mientras que en el grupo del placebo se observaron 10 casos moderados y cuatro graves.
Las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna tienen una eficacia del 90% en un estudio "real".
La eficacia de la vacuna COVID-19 se redujo al 66% contra el delta, seg煤n los CDC
En una llamada con inversores, los representantes de Novavax se帽alaron que otras seis personas del grupo de placebo requirieron hospitalizaci贸n durante el ensayo, y una de ellas muri贸, inform贸 STAT News. Sin embargo, los resultados positivos de la prueba COVID-19 de estas personas no se confirmaron en el laboratorio central del ensayo, por lo que no se incluyeron en el an谩lisis de eficacia.
20 de las peores epidemias y pandemias de la historia
Seg煤n los datos proporcionados hasta ahora, la vacuna Novavax parece ser 100% eficaz contra las infecciones moderadas y graves por COVID-19 y 90,4% eficaz contra las infecciones sintom谩ticas, inform贸 la empresa. Y, en concreto, la vacuna fue un 91% eficaz en la protecci贸n contra la infecci贸n sintom谩tica entre las personas de alto riesgo, es decir, aquellas con condiciones m茅dicas existentes que aumentan el riesgo de infecci贸n grave, las que tienen un alto riesgo de exposici贸n y las mayores de 65 a帽os.
"Es un resultado fuerte", dijo Natalie Dean, bioestad铆stica de la Universidad de Florida, a The New York Times. "Los sit煤a en ese nivel alto".
La empresa a煤n no ha publicado los datos completos del ensayo y tiene previsto hacerlo en un futuro. "Se est谩n llevando a cabo otros an谩lisis del ensayo, que se compartir谩n a trav茅s de servidores de preimpresi贸n y se enviar谩n a revistas especializadas para su publicaci贸n", se帽ala el comunicado de la empresa.
En su comunicado de prensa del lunes, Novavax tambi茅n inform贸 de que la vacuna protege en un 93% contra las "variantes preocupantes" (VOC) y las "variantes de inter茅s" (VOI). Las VOC se definen como versiones del virus con mayor transmisibilidad, gravedad de la enfermedad o capacidad para frustrar las vacunas o los tratamientos, seg煤n los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC); las VOI conllevan diferencias gen茅ticas que podr铆an causar cambios en la transmisibilidad y la gravedad de la enfermedad, pero las mutantes siguen mostrando una prevalencia limitada.
La compa帽铆a busc贸 VOCs y VOIs analizando el material gen茅tico del virus en 54 de los 77 casos de COVID-19. De los 77 casos, 35 implicaban VOC y nueve VOI; 38 de estos 44 casos de VOC y VOI se produjeron en el grupo de placebo, y seis en el grupo vacunado.
Aproximadamente la mitad de los participantes infectados con una COV estaban infectados con la variante Alfa, tambi茅n conocida como B.1.1.7, inform贸 STAT News. Pocos se contagiaron de las variantes Beta o Gamma, descubiertas por primera vez en Sud谩frica y Brasil, respectivamente, y ninguno se contagi贸 de la variante Delta, identificada en la India, por lo que se desconoce la potencia de la vacuna contra la Delta.
"Todas estas variantes m谩s resistentes van a causar un grado de p茅rdida de potencia", dijo a STAT John Moore, inmun贸logo de la Universidad Weill Cornell y participante en el ensayo. "Pero con estas vacunas tan potentes, no se va a producir un borr贸n y cuenta nueva".
Novavax solicitar谩 la autorizaci贸n de uso de emergencia (EUA) en EE.UU. despu茅s de completar una prueba de control de calidad, para demostrar que las vacunas pueden producirse de forma fiable a gran escala, inform贸 The New York Times. La empresa tambi茅n tiene previsto solicitar la autorizaci贸n en Gran Breta帽a, la Uni贸n Europea, India y Corea del Sur, y es probable que reciba la autorizaci贸n en uno de estos pa铆ses antes de que se produzca en EE.UU., dijo el director ejecutivo de Novavax, Stanley Erck, en una entrevista.
Cuando la empresa solicite la autorizaci贸n en Estados Unidos, la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) podr铆a exigir a Novavax que solicite la aprobaci贸n completa, dado que otras tres vacunas COVID-19 ya est谩n autorizadas en el pa铆s, inform贸 el Times.
"La ley dice que una vez que tienes dosis suficientes, no hay necesidad de EUA adicionales", dijo al Times la Dra. Luciana Borio, quien fue la jefa cient铆fica interina de la FDA de 2015 a 2017. Una vez aprobadas, las vacunas "pueden ser realmente las adecuadas para los refuerzos", a帽adi贸 Borio.
La vacuna, denominada NVX-CoV2373, contiene nanopart铆culas tachonadas de prote铆nas de espiga modificadas, es decir, prote铆nas que se desprenden del coronavirus y se introducen en las c茅lulas para desencadenar la infecci贸n, seg煤n inform贸 anteriormente Live Science. Las nanopart铆culas no pueden replicarse como un virus ni provocar la COVID-19, pero en cambio entrenan al sistema inmunitario para que reconozca el SARS-CoV-2, el virus que provoca la COVID-19, en caso de que la persona vacunada llegue a estar expuesta.
La vacuna tambi茅n contiene saponinas, compuestos extra铆dos del 谩rbol de la corteza de jab贸n que act煤an como adyuvantes, lo que significa que convocan c茅lulas inmunitarias adicionales al lugar de la vacunaci贸n, inform贸 el Times. Las vacunas pueden conservarse a temperatura de nevera y se administran en dos dosis, con tres semanas de diferencia, seg煤n STAT.
Lea m谩s sobre los recientes resultados del ensayo en STAT News y The New York Times.
