Gotas oftálmicas retiradas después de que los CDC las relacionaran con pérdida de visión y 1 muerte
Las autoridades sanitarias federales relacionaron recientemente un grupo de infecciones bacterianas graves con un colirio llamado EzriCare Artificial Tears. Ahora, el fabricante del producto, Global Pharma Healthcare, está retirando voluntariamente todos los lotes del producto dentro del plazo de caducidad "debido a una posible contaminación", anunció el jueves (2 de febrero) la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (se abre en una nueva pestaña) (FDA).
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. habían aconsejado anteriormente a médicos y consumidores que dejaran de utilizar las lágrimas artificiales EzriCare, ya que la agencia había descubierto pruebas de que el producto podía estar relacionado con docenas de infecciones bacterianas farmacorresistentes en todo el país. Las infecciones estaban causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa, un germen que suele suponer el mayor riesgo de infección para las personas hospitalizadas con heridas de cirugía o quemaduras, así como para quienes utilizan respiradores o catéteres.
La cepa de P. aeruginosa que está detrás del brote es "rara" y "ampliamente resistente a los medicamentos", informó la Red de Alerta Sanitaria de los CDC (se abre en una nueva pestaña) el 1 de febrero. Hasta ahora, la agencia ha identificado 55 casos de infección en 12 estados que tuvieron lugar entre mayo de 2022 y enero de 2023. "Los resultados de los pacientes incluyen pérdida permanente de la visión como resultado de la infección de la córnea, hospitalización y una muerte debido a una infección sistémica", informó la agencia.
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La mayoría de las personas infectadas declararon haber usado lágrimas artificiales antes de caer enfermas; en total, declararon haber usado 10 marcas diferentes de colirios, y algunos individuos usaron varias.
Sin embargo, "la mayoría de los pacientes que utilizaron lágrimas artificiales informaron haber usado lágrimas artificiales EzriCare, un producto sin conservantes de venta libre envasado en botellas multidosis", informaron los CDC. "Las pruebas de laboratorio de los CDC identificaron la presencia de la cepa del brote en frascos abiertos de EzriCare con diferentes números de lote recogidos en dos estados".
Global Pharma Healthcare está retirando específicamente un producto denominado "Gotas oftálmicas lubricantes de lágrimas artificiales", fabricado en la India y distribuido tanto por Delsam Pharma como por Aru Pharma Inc; este último distribuidor suministra el producto a EzriCare, que vende lágrimas artificiales EzriCare, según un comunicado (se abre en una nueva pestaña) de la empresa. EzriCare ya había recomendado a los consumidores que dejaran de utilizar las gotas oftálmicas el 24 de enero, después de que la empresa tuviera conocimiento de la investigación en curso de los CDC.
