La FDA aprueba el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 de Pfizer para los adolescentes
El lunes (10 de mayo), la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ampli贸 la aprobaci贸n de emergencia de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para incluir a los adolescentes de entre 12 y 15 a帽os.
La aprobaci贸n original de emergencia, emitida el 11 de diciembre de 2020, permit铆a que la vacuna de Pfizer se administrara a quienes tuvieran 16 a帽os o m谩s.
"La acci贸n de hoy permite proteger a una poblaci贸n m谩s joven de la COVID-19, lo que nos acerca a la vuelta a la normalidad y al fin de la pandemia", dijo en un comunicado la Dra. Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA. "Los padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llev贸 a cabo una revisi贸n rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19".
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La comisi贸n asesora de la FDA aprueba la vacuna COVID-19 de Pfizer para los ni帽os de 5 a 11 a帽os, dejando s贸lo a los ni帽os de 4 a帽os o menos.
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La FDA dictamin贸 que los "beneficios conocidos y potenciales" de la vacuna en este grupo de edad superan los "riesgos conocidos y potenciales", seg煤n el comunicado. El 31 de marzo, Pfizer y BioNTech anunciaron que la vacuna era 100% eficaz para prevenir la COVID-19 en ni帽os de entre 12 y 15 a帽os, seg煤n los resultados de un ensayo de fase 3, seg煤n inform贸 anteriormente Live Science. En el ensayo, hubo cero casos de COVID-19 entre los que recibieron la vacuna y 18 casos de COVID-19 entre los que recibieron el placebo.
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En el ensayo participaron 2.260 personas de ese grupo de edad; la mitad recibi贸 la vacuna y la otra mitad un placebo. Los efectos secundarios en este grupo de edad "fueron consistentes" con los reportados en los grupos de mayor edad; los efectos secundarios m谩s comunes fueron dolor en el lugar de la inyecci贸n, cansancio, dolor de cabeza, escalofr铆os, dolor muscular, fiebre y dolor en las articulaciones, seg煤n el comunicado.
La vacuna de Pfizer se administrar谩 a los adolescentes en dos dosis con un intervalo de tres semanas, la misma administraci贸n y dosis que la aprobada para los grupos de mayor edad. Entre el 1 de marzo y el 30 de abril, se notificaron unos 1,5 millones de casos de COVID-19 entre adolescentes de 11 a 17 a帽os, seg煤n el comunicado.
Esta ampliaci贸n de la aprobaci贸n de emergencia significa que otro 5% de la poblaci贸n estadounidense -casi 17 millones de personas- es elegible para recibir la vacuna COVID-19, seg煤n la CNN. Esto significa que el 85% de la poblaci贸n estadounidense es ahora elegible.
