La terapia asistida con MDMA para el TEPT está más cerca de ser aprobada por la FDA
La droga psicodélica MDMA, también llamada éxtasis o Molly, se mostró prometedora en un ensayo clínico de última hora para personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) grave, lo que la acerca a la aprobación médica para esta afección, informó The New York Times.
El estudio, que se publicará próximamente en la revista Nature Medicine, incluyó a 90 personas con TEPT que se sometieron a terapia de conversación durante el ensayo; entre estos participantes había veteranos de combate, personal de primera intervención y víctimas de agresiones sexuales, tiroteos masivos, violencia doméstica o traumas infantiles, informó el Times.
Tras dos sesiones introductorias con los terapeutas, cada participante completó tres sesiones de 8 horas en las que recibieron MDMA o un placebo. El ensayo fue doblemente ciego, lo que significa que ni los terapeutas ni los participantes sabían qué droga se había administrado. Al final, los datos mostraron que los pacientes que recibieron MDMA experimentaron un mayor alivio de sus síntomas que el grupo de placebo, y dos meses después de finalizar el tratamiento, el 67% ya no cumplía los criterios de diagnóstico del TEPT, mientras que sólo el 32% del grupo de placebo mostró este nivel de mejora.
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"No es la droga, es la terapia potenciada por la droga", dijo al Times Rick Doblin, autor principal del estudio y director de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos, un grupo de investigación sin ánimo de lucro que financió los ensayos clínicos.
La MDMA, abreviatura de 3,4-metilenedioxi-N-metilanfetamina, puede potenciar los efectos de la terapia conversacional a través de varios mecanismos, según informó anteriormente Live Science. La droga aumenta los niveles de serotonina en el cerebro, una sustancia química conocida por modular el estado de ánimo; la MDMA también aumenta los niveles de las hormonas oxitocina, que se cree que aumenta los sentimientos de empatía y confianza, y prolactina, relacionada con los sentimientos de relajación y satisfacción.
El fármaco también aumenta la actividad cerebral en el córtex prefrontal, clave para el procesamiento de la información, y reduce la amígdala, una estructura cerebral en forma de almendra que interviene en la motivación y el comportamiento emocional, como el provocado por el miedo y el pánico.
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En combinación, estos efectos probablemente ayuden a las personas con TEPT a salir de un estado de hipervigilancia e hiperactividad y a entrar en una mentalidad en la que el procesamiento del trauma sea más factible, informó Live Science.
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Además, un estudio con ratones, publicado en 2019 en la revista Nature, insinuó que la MDMA podría empujar al cerebro a un estado maleable, algo parecido al de un niño, en el que los recuerdos traumáticos se desestabilizan y, por tanto, son más fáciles de trabajar, informó el Times.
Sea cual sea su mecanismo exacto, la MDMA pareció tener un efecto positivo en el nuevo ensayo clínico. Es más, aunque algunos participantes en el ensayo que tomaron MDMA experimentaron efectos secundarios leves, como náuseas, la droga no causó ningún efecto secundario grave.
Ahora, para que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo apruebe por completo, la psicoterapia asistida con MDMA debe obtener resultados positivos en un segundo ensayo clínico de última etapa, para replicar los resultados del primer ensayo, informó el Times. El ensayo ya está en marcha y cuenta con 100 participantes, lo que significa que la aprobación de la FDA para el tratamiento podría llegar tan pronto como en 2023.
Lea más sobre el reciente ensayo clínico en The New York Times.
