Un c贸ctel de anticuerpos ayuda a prevenir las infecciones por coronavirus en los mismos hogares
Un c贸ctel de anticuerpos redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 sintom谩tico en un 81% en las personas que viv铆an en el mismo hogar que un caso positivo, seg煤n los resultados de un ensayo de fase 3.
El c贸ctel de anticuerpos monoclonales de Regeneron Pharmaceuticals se compone de dos anticuerpos dise帽ados para bloquear la infecci贸n por el SARS-CoV-2 al unirse a su prote铆na de espiga. Bajo la autorizaci贸n de uso de emergencia, el c贸ctel de anticuerpos de Regeneron, as铆 como otro desarrollado por la empresa Eli Lilly, ya se est谩n utilizando para tratar a los pacientes de COVID-19 que no est谩n hospitalizados pero que tienen un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, seg煤n The New York Times.
Pero con los nuevos resultados de la fase 3, Regeneron planea pedir a la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) que ampl铆e la autorizaci贸n de uso de emergencia del c贸ctel a un grupo m谩s amplio de personas para utilizarlo como forma de prevenir la infecci贸n, anunci贸 la empresa en un comunicado el lunes (12 de abril). Si se aprueba, el c贸ctel podr铆a ayudar a mantener a salvo a las personas no vacunadas o inmunodeprimidas mientras contin煤an los esfuerzos de vacunaci贸n en los Estados Unidos.
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Para el ensayo de fase 3, los investigadores reclutaron a 1.505 personas que no estaban infectadas por el SRAS-CoV-2, pero que viv铆an en el mismo hogar que alguien que hab铆a dado positivo por el SRAS-CoV-2 en los 煤ltimos cuatro d铆as. A la mitad de esas personas les administraron una dosis 煤nica del c贸ctel de anticuerpos en forma de inyecci贸n y a la otra mitad una inyecci贸n de placebo.
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Descubrieron que 11 pacientes que recibieron el c贸ctel de anticuerpos pasaron a desarrollar COVID-19 sintom谩tico, en comparaci贸n con 59 personas que recibieron el placebo. Es m谩s, en los que desarrollaron infecciones sintom谩ticas, el c贸ctel ayud贸 a las personas a deshacerse del virus m谩s r谩pidamente y tuvieron una menor duraci贸n de los s铆ntomas, seg煤n el comunicado de la empresa. Los que recibieron el c贸ctel tuvieron s铆ntomas durante una semana, mientras que los que recibieron el placebo los tuvieron durante tres semanas.
Si se autoriza, el c贸ctel "podr铆a ayudar a controlar los brotes en entornos de alto riesgo en los que los individuos a煤n no han sido vacunados, incluidos los hogares individuales y los entornos de vida en grupo", dijo en el comunicado el Dr. Myron Cohen, que dirige los esfuerzos de anticuerpos monoclonales para la Red de Prevenci贸n de COVID patrocinada por los Institutos Nacionales de Salud. En enero, Eli Lilly anunci贸 resultados similares para uno de los anticuerpos de su c贸ctel. Cuando el anticuerpo 煤nico se administr贸 a residentes de residencias de ancianos expuestos a un caso positivo de COVID-19, el anticuerpo redujo el riesgo de desarrollar la enfermedad sintom谩tica en un 80% en comparaci贸n con un placebo.
Pero estos f谩rmacos no han sido ampliamente accesibles, especialmente porque la mayor铆a de los pacientes no saben d贸nde encontrarlos o no saben c贸mo pedirlos, seg煤n el Times. Adem谩s, dado que los medicamentos se administran actualmente mediante infusiones intravenosas, los hospitales y las cl铆nicas tienen dificultades para administrarlos a tiempo y, por tanto, no los han convertido en una prioridad, seg煤n el Times. (No obstante, la empresa tiene previsto solicitar a la FDA la aprobaci贸n para administrar el f谩rmaco en forma de inyecci贸n, como se hizo en el ensayo de fase 3).
